多孔组织支架
2020-01-09

多孔组织支架

本发明提供了一种形成多孔组织材料的方法。

重组明胶样蛋白的使用与由动物来源按照常规制造的明胶相比具有医疗益处。天然明胶存在安全性问题,例如对潜在免疫原性(例如抗原性和变应原性)反应的忧虑。此外,不能完全表征、纯化或令人满意地复制天然衍生的明胶混合物在制药界和医疗界中受到持续关注。还存在对于由提取和纯化过程导致的细菌污染和内毒素负荷的其它安全性忧虑。重组技术使得明胶样蛋白设计具有优越特征,例如低免疫原性、改进的细胞附着和受控生物可降解性。EP0926543、EP1014176、W001/34646、W02004/085473、EP1894945、TO2008/103041、W02008/103044、W02008/103043以及特别是EP0926543和EP1014176的实施例描述了重组明胶和其制造方法,其中使用甲基营养型酵母一一特别是巴斯德毕赤酵母(Pichiapastoris);这些参考文献中公开的重组明胶样蛋白通过援引加入的方式纳入本文。

附图说明

图4展示了整个比较实施例3的侧向截面的光学显微照片。样品高度是12mm,并且样品圆形直径是4.5cm〇

通过本发明的方法制造的多孔组织材料在其材料密度、孔隙尺寸和孔隙定向方面相对于现有技术中所述的材料具有改进的均一性。这使得它特别适用于多孔组织支架和生物相容性物品中。

关于描述生物相容性支架材料中孔隙的形状、形式和分布的这些和其它参数的其它细节,参看用于解读聚合组织支架的图像的美国试验与材料协会标准指南(ASTMStandardGuideforInterpretingImagesofpolymericTissueScaffolds),名称:F2603-06。"ECD"的定义也可以见于这一标准中。

优选的是用于本发明中的重组明胶样蛋白的分子量在20kDa到75kDa范围内。

图10展示了在紧挨着成核层上方的下部区域切割的本发明实施例1的横向(水平)截面的SEM。

比较实施例1

图24展示了接近于样品顶部切割的本发明实施例3的横向(水平)截面的SEM图像。图25展示了本发明实施例4的侧向(垂直)截面的SEM图像。